瑞顺生物完成5900万人民币A轮融资 加速现货通用DNT细胞系列药物研发

近日,全球现货通用DNT细胞药物研发领军企业3354广东瑞顺生物科技有限公司(简称“瑞顺生物”或“公司”)宣布完成5900万元人民币A轮融资,这是继去年第四季度1.37亿元人民币A轮融资后的后续投融资活动。此轮融资由蔡玥医药基金和百度创投等新老投资者参与。

本轮资金将用于瑞顺生物spot通用DNT细胞系列药物研发,加快RC1012注射液治疗复发难治急性髓系白血病(r/rAML)二期临床试验、RC1012注射液临床新适应症、CD19-CAR-DNT细胞产品IND申报、新产品管道临床前研究;上海研发中心中山生命科学园总部建设;绍兴柯桥新制剂中心及研发中心扩建;d队。

顺生物以“关爱生命,造福人类”和“让创新的细胞医学让普通人买得起”为使命,以DNT细胞为核心技术平台,专注于spot通用免疫细胞产品的研发,是全球spot通用DNT免疫细胞疗法的开创者。

顺生物研发的一系列基于DNT细胞的产品均来自健康供体的外周血单核细胞,对AML等肿瘤细胞具有显著的特异性杀伤作用。临床研究证明,同种异体DNT细胞注入患者体内后不会引起移植物抗宿主病(GvHD)等严重不良反应,具有良好的安全性和显著持久的抗肿瘤活性。产品质量可控,开发通用DNT细胞产品的商业潜力巨大。

此前,瑞顺生物的全资子公司瑞创生物科技有限公司(以下简称“瑞创生物”)申报的“RC1012注射液”鲜制剂已于2020年11月获得国家美国食品药品监督管理局(NMPA)批准开展I期注册临床试验。是国内首个获得注册临床试验批准的通用免疫细胞新药(NMPA受理号:CXSL2000248,药物临床试验批准通知书号:NMPA)

瑞顺生物完成5900万人民币A轮融资 加速现货通用DNT细胞系列药物研发

2022年8月3日,睿创生物收到NMPA国家医药产品监督管理局药品审评中心(CDE)关于制剂工艺变更申请的批复(受理号:CXSB2200042,通知号:2022LB00372),同意睿创生物注册的I期临床试验研究“RC1012注射液(主要成分为DNT细胞)治疗复发性/难治性急性牙髓”

此次补充申请获得CDE批准,标志着“RC1012注射液”成为全球首个无需基因编辑的first spot通用DNT免疫细胞治疗产品,是复发难治急性髓系白血病临床试验的重大进展。

与新鲜制剂相比,冷冻制剂可以提前制备,并在所有质检项目完成后长期保存在液氮罐中,使患者在临床上得到及时治疗,避免了目前自体细胞治疗所需的细胞制备等待期,使部分进展较快的患者得到及时治疗。因此,冷冻制剂是真正的“点万能”非基因编辑免疫细胞治疗产品。我们相信该产品不仅能解决AML临床治疗的痛点,还能显著提高患者受益,同时获得显著的经济效益和社会效益。该公司计划在今年第四季度启动B轮融资。

瑞顺生物董事长/首席科学官杨黎明博士表示:非常感谢国内知名投资机构蔡玥医药基金、百度创投等新老投资者对瑞顺生物的注资,保证了我们正在研究的各种产品管道的临床试验得以推进,新产品不断进入临床试验阶段。同种异体DNT细胞作为一种通用的库存技术平台,从最初的概念验证到目前标准的临床试验开发,已逐渐显示出其在安全性、有效性和质量可控等药物特性的必备条件方面的竞争优势

蔡玥生物医药基金医疗健康投资部总经理刘翔表示:“目前,细胞治疗领域正在向‘点通用’和‘实体瘤治疗’方向发展。瑞顺生物专注于上述两个方向的细胞治疗创新产品和技术的研发。公司产品研发流程处于领先地位,公司团队具有优秀的学术研究成果和工业管理经验。我们期待首批瑞顺生物DNT细胞治疗产品尽快上市。蔡玥生物医药基金将持续关注大健康领域的优秀创新创业团队,推动生物医药健康产业首批产品成功产业化。”

BV创投投资副总裁安峰表示:“目前,细胞治疗行业已经进入2.0时代。随着第一代产品的成功上市,为进一步提高临床治疗价值和应用可及性,研发新的“低成本普斑”细胞治疗产品已成为全行业的共识。瑞顺生物的DNT细胞注射液RC1012是具有国际“一流”潜力的通用细胞治疗产品。在I期临床试验中显示出良好的安全性和有效性。作为IND批准的国内首个通用细胞疗法,未来极有可能率先获批并成功上市。BV创投非常看好公司未来的发展,会继续支持。”

未经允许不得转载:龙江网 » 瑞顺生物完成5900万人民币A轮融资 加速现货通用DNT细胞系列药物研发

赞 (0)